Skyrizi : dans la maladie de Crohn

La solution injectable en cartouche Skyrizi 360 mg s’ajoute aux présentations déjà disponibles mais qui sont réservées au traitement du psoriasis en plaques et du rhumatisme psoriasique.

Indications

Skyrizi 360 mg est remboursé à ce jour uniquement dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNFα, ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements.

Mode d’action

Le risankizumab est un anticorps monoclonal humanisé de type IgG1 qui empêche la liaison de l’IL-23 à son récepteur, inhibant ainsi la libération des cytokines pro-inflammatoires.

Posologie

Après une administration intraveineuse de 600 mg de risankizumab aux semaines 0, 4 et 8 à l’hôpital, Skyrizi 360 mg est injecté par voie sous-cutanée dans la cuisse ou l’abdomen à la semaine 12, puis toutes les 8 semaines.

Attention !

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 21 semaines après son arrêt.

Les infections des voies respiratoires surviennent très souvent pendant le traitement. Des dermatophytoses, des céphalées, un prurit, une éruption cutanée ou une fatigue sont également fréquents.

Conservation

À conserver au réfrigérateur entre +2 °C et +8 °C.

La cartouche peut être laissée à une température ne dépassant pas 25 °C pendant 24 heures au maximum.

Délivrance

Liste I

Médicament d’exception.

Prescription réservée aux spécialistes en hépato-gastroentérologie ou en médecine interne.

L’avis de la HAS

Service médical rendu important

Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)

Population cible estimée à 14 100 patients au maximum

Fiche technique

Boîte de 1 cartouche de 2,4 ml + 1 injecteur corporel, prix hors honoraires de dispensation : 2 183,46 €, remb. SS à 65 %, AMM : 34009 302 625 8 0,

Abbvie : 01 45 60 13 00