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Fintepla : nouveau médicament antiépileptique
C’était le principe actif d’un anorexigène commercialisé sous le nom de Pondéral. La fenfluramine est de retour sous le nom de Fintepla (laboratoire UCB), indiqué dans le traitement adjuvant des crises d’épilepsie associées au syndrome de Dravet, en association à d’autres médicaments antiépileptiques, chez les patients âgés de 2 ans et plus.
Fintepla est utilisé à des doses bien plus faibles que dans la perte de poids. Principalement métabolisé en norfenfluramine (métabolite commun avec celui du benfluorex Mediator retiré du marché français fin 2009), il est soumis à un programme d’accès contrôlé pour empêcher son utilisation hors AMM (perte de poids chez les patients obèses), et confirmer que les prescripteurs ont été informés de la surveillance cardiaque régulière nécessaire chez les patients.
La solution buvable se présente en flacons de 60 ml (prix hors honoraires de dispensation : 741,91 €, CIP : 34009 302 243 5 9), 120 ml (prix hors honoraires de dispensation : 1 449,46 €, CIP : 34009 302 243 6 6) et 360 ml (prix hors honoraires de dispensation : 4 176,04 €, CIP : 34009 302 243 7 3), accompagnés de 2 seringues de 3 ml et 2 seringues de 6 ml.
Fintepla, inscrit sur liste I et remboursé à 65 %, est un médicament soumis à prescription hospitalière, avec prescription réservée aux spécialistes en neurologie ou en neuropédiatrie. La mention d’un numéro d’identification prescripteur spécifique sur chaque ordonnance est obligatoire pour la délivrance de Fintepla à l’officine.
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