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Emylif, dans la sclérose latérale amyotrophique
Médicament hybride de Rilutek tout comme la suspension buvable Teglutik, Emylif est une nouvelle formulation de riluzole qui se présente non pas en comprimés mais sous forme de film orodispersible. Il se dissout sur la langue en 3 minutes, sans besoin de liquide ou de nourriture.
Indications
Traitement de la sclérose latérale amyotrophique chez les adultes.
Mode d’action
Le mécanisme d’action du riluzole est incertain. Il agirait par inhibition de processus glutamatergiques. Le glutamate, principal neurotransmetteur excitateur du système nerveux central, jouerait un rôle dans la mort cellulaire liée à la sclérose latérale amyotrophique.
Posologie
La posologie quotidienne est de 100 mg, soit 50 mg à prendre 2 fois par jour, toutes les 12 heures.
Contre-indications
Maladie hépatique ou taux de transaminases supérieur à 3 fois la limite supérieure de la normale avant la mise en route du traitement.
Femme enceinte ou allaitante.
Hypersensibilité à l’un des composants (présence de jaune orangé E110 qui peut provoquer des réactions allergiques).
Effets indésirables
Une hypoesthésie buccale, des nausées, une asthénie et des anomalies des paramètres biologiques hépatiques sont très souvent observées.
Des étourdissements, des céphalées, une somnolence ou une douleur abdominale sont fréquents.
Interactions médicamenteuses
Les inhibiteurs du CYP1A2, comme la caféine, le diclofénac, le diazépam, la clomipramine, la fluvoxamine, la théophylline ou encore l’amitriptyline, peuvent diminuer le taux d’élimination du riluzole, tandis que les inducteurs du CYP1A2 (fumée de cigarette, nourriture fumée au charbon de bois, rifampicine, ompérazole, etc.) sont susceptibles de l’augmenter.
Surveillance particulière
Contrôle du taux de transaminases sériques (dont les alanines aminotransférases, ou Alat) avant la mise sous traitement et pendant. Dosage des Alat tous les mois durant les 3 premiers mois, puis tous les 3 mois pendant la première année de traitement et périodiquement ensuite.
Fiche technique
Riluzole 50 mg pour un film orodispersible rectangulaire et orange, boîte de 56 sachets de 1 film, 138,33 €, remb. SS à 65 %, AMM : 34009 302 643 5 5.
Zambon : 01 58 04 41 41
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.
Dites-le au patient
– Manipuler Emylif avec des mains propres et sèches. Après ouverture du sachet selon les instructions données dans la notice, placer le film sur le dessus de la langue. Avaler normalement la salive, bouche fermée, pendant la dissolution du film. Ne pas mâcher ni boire ou parler durant la prise. Se laver les mains ensuite.
– Une hypoesthésie buccale transitoire peut être observée après la prise. Prudence en cas d’absorption de nourriture.
– Informer le médecin de toute maladie fébrile. Un contrôle de la numération de la formule sanguine est nécessaire.
– Une radiographie pulmonaire doit être faite en cas d’apparition de symptômes respiratoires (toux sèche, dyspnée, etc.).
L’avis de la HAS
– Service médical rendu important
– Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)
– Population cible non estimée
Délivrance
– Liste I
– Médicament soumis à prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
– Prescription réservée aux spécialistes et services de neurologie
– Médicament à surveillance particulière pendant le traitement
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