Association contre l’hypercholestérolémie

INDICATIONS

Traitement de l’hypercholestérolémie primaire, en complément d’un régime alimentaire, chez les adultes convenablement contrôlés, en substitution des 2 composants pris séparément de façon concomitante aux mêmes doses que dans Twicor.

MODE D’ACTION

La rosuvastatine est un inhibiteur sélectif et compétitif de l’HMG-CoA réductase. Elle réduit les taux élevés de LDL-cholestérol, de cholestérol total et de triglycérides et augmente ceux de HDL-cholestérol.

L’ézétimibe inhibe sélectivement l’absorption intestinale du cholestérol et des phytostérols apparentés.

POSOLOGIE

Un comprimé du dosage prescrit par jour, à prendre au même moment dans la journée, pendant ou en dehors des repas.

Twicor ne convient pas à un traitement initial. Le passage à cette association fixe n’est possible qu’après détermination des doses adéquates de chaque substance active. Un ajustement de la dose peut être effectué après 4 semaines si besoin.

CONTRE-INDICATIONS

Affection hépatique active avec élévations persistantes non expliquées des taux de transaminases sériques ou élévation de ce taux dépassant 3 fois la limite supérieure de la normale.

Grossesse, allaitement et femmes en âge de procréer n’utilisant pas de moyens de contraception appropriés.

Insuffisance rénale sévère.

Myopathie.

Association à la ciclosporine (augmentation de la concentration de rosuvastatine).

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Arrêter immédiatement le traitement si une grossesse survient.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace.

EFFETS INDÉSIRABLES

Une augmentation des transaminases hépatiques, des problèmes gastro-intestinaux (nausées, diarrhées, douleurs abdominales, constipation, flatulences) et des douleurs musculaires sont souvent rapportés, ainsi que des céphalées, de la fatigue ou des sensations vertigineuses.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Twicor doit être pris soit plus de 2 heures avant soit plus de 4 heures après l’administration d’un chélateur d’acide biliaire.

Ne pas administrer en même temps que des formes systémiques d’acide fusidique ou dans les 7 jours suivant l’arrêt d’un traitement par acide fusidique (risque de rhabdomyolyse).

Association au gemfibrozil, aux inhibiteurs de protéase ou aux inhibiteurs des transporteurs protéiques déconseillée (augmentation de la concentration de rosuvastatine).

SURVEILLANCE PARTICULIÈRE

Tests de la fonction hépatique 3 mois après l’instauration du traitement par rosuvastatine. 

Rosuvastatine et ézétimibe en comprimé pelliculé rosé et rond, liste I, remb. SS à 65 %.
– 10 mg/10 mg, boîte de 30, 22,06 €, AMM&hairSpace; : 34009 301 638 8 7, et boîte de 90, 60,92 €, AMM&hairSpace; : 34009 301 639 1 7
– 20 mg/10 mg, boîte de 30, 24,37 €, AMM &hairSpace;: 34009 301 639 5 5, et boîte de 90, 67,12 €, AMM&hairSpace; : 34009 301 639 7 9
Mylan : 01 56 64 10 70
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

• Service médical rendu important

• Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise séparée des 2 actifs aux mêmes doses

• Population cible : 55 000 patients au maximum

– Continuer le régime alimentaire hypolipidémiant adapté pendant le traitement.
– Signaler rapidement toute douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquée.
– Arrêter immédiatement le traitement en cas de suspicion de myopathie.