Deux documents pour minimiser les risques sous Diane 35

Dans le cadre du plan de gestion des risques relatif aux spécialités contenant l’association acétate de cyprotérone 2 mg et éthinylestradiol 35 µg (Diane 35 et génériques : Minerva, Evepar…), deux documents validés par les autorités françaises et européennes ont été édités. Le premier est une aide à la prescription. Il permet au médecin, via un questionnaire détaillé, de passer en revue tous les facteurs de risque thrombo-embolique avant d’initier un traitement contraceptif avec Diane 35. Le deuxième est une carte patiente, prochainement disponible en « partie détachable » de la notice des spécialités, destinée à rappeler aux utilisatrices les signes d’alerte de thrombose et la conduite à tenir. Les deux documents sont disponibles sur www.ansm.sante.fr> Dossiers > Diane 35 et ses génériques, et sur la base de données publique des médicaments http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr > onglet « Notice », après avoir entré le nom des spécialités concernées.