Vaccins Covid : pas de lien avec les saignements post-ménopausiques

Lors de sa dernière réunion en mars, le Comité européen de pharmacovigilance (PRAC) s’est penché sur le risque d’hémorragies post-ménopausiques qui pourraient être associées aux vaccins anti-Covid à ARNm Comirnaty et Spikevax.

Après examen attentif tant des données de la littérature médicale que des déclarations spontanées d’effets indésirables, le PRAC a estimé que les preuves n’étaient pas suffisantes pour établir un lien de cause à effet. La surveillance se poursuit, mais aucune mise à jour des notices n’est donc nécessaire pour l’instant.

Une étude du GIE Epi-Phare avait, en début d’année, évalué de son côté à 8 cas par million de femmes vaccinées le risque de saignements menstruels abondants liés à la vaccination anti-Covid 19. Un risque mentionné dans les notices et le RCP depuis la fin de l’année 2022.