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Est-il possible de substituer Zyprexa Velotab par de l’olanzapine orodispersible en dépit du brevet protégeant la forme Velotab ?

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Publié le 5 novembre 2011
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Réponse : Oui. La molécule d’olanzapine est tombée dans le domaine public le 28 septembre 2011. Bien que le procédé de fabrication de la forme Velotab soit protégé par un brevet jusqu’en septembre 2017, le Répertoire des génériques contient quatre groupes « olanzapine en comprimés orodispersibles », avec comme spécialité de référence Zyprexa Velotab. Les génériques de Zyprexa Velotab inscrits au Répertoire sont des comprimés orodispersibles qui n’utilisent pas ledit procédé de fabrication et n’enfreignent donc pas le brevet protégeant les Velotab. Ils ont toutefois obtenu l’équivalence de biodisponibilité leur assurant le statut de génériques et peuvent être substitués.

Sources : Répertoire des génériques de l’Afssaps, laboratoires Lilly, Mylan et Actavis.

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