Thyrozol Thiamazole

La palette thérapeutique disponible dans l’hyperthyroïdie s’enrichit d’une nouvelle spécialité baptisée Thyrozol, commercialisée par le laboratoire Merck Serono. Elle contient du thiamazole. Cette nouvelle molécule est en fait le métabolite actif du carbimazole, vendu sous le nom de Néo-Mercazole (CSP).

Trois dosages de Thyrozol existent : 5 mg, 10 mg et 20 mg. Le médicament est plus particulièrement indiqué dans cinq situations. D’abord, le traitement conservateur de l’hyperthyroïdie en l’absence de goitre ou de goitre de petite taille.

Ensuite pour la préparation à la chirurgie de toutes les formes d’hyperthyroïdie mais également pour la préparation à un traitement à l’iode radioactif, notamment en cas d’hyperthyroïdie grave.

Thyrozol constitue également un traitement intermédiaire après un traitement par l’iode radioactif. Enfin, c’est un traitement prophylactique pour les patients atteints d’hyperthyroïdie subclinique, d’adénomes autonomes ou avec des antécédents d’hyperthyroïdie et pour lesquels une exposition à l’iode est indispensable.

Signaler une pharyngite avec de la fièvre

Thyrozol ne doit pas être employé en cas de troubles modérés à sévères de la numération globulaire. Un contrôle de la formule sanguine est réalisé avant la mise sous traitement puis régulièrement. En effet, des agranulocytoses peuvent survenir dans les premières semaines du traitement voire plusieurs mois après. Elles sont peu fréquentes (0,3 à 0,6 % de cas). L’apparition d’une stomatite, d’une pharyngite et/ou de fièvre doit alerter l’attention du patient.

Thyrozol est également contre-indiqué en cas de cholestase préexistante, d’antécédents de lésion de la moelle osseuse après un traitement par le thiamazole ou le carbimazole. Il ne doit pas être associé aux hormones thyroïdiennes chez la femme enceinte. Néanmoins, l’administration de thiamazole en monothérapie au cours de la grossesse s’effectue à la dose efficace la plus basse possible et après une évaluation complète du rapport bénéfice-risque. Allaiter est autorisé dans la mesure où la dose quotidienne de thiamazole n’excède pas 10 mg et qu’une surveillance de la glande thyroïdienne du nourrisson est prévue.

Le traitement entraîne très fréquemment (plus de 10 % de cas) des troubles cutanés d’origine allergique comme du prurit, une éruption, de l’urticaire. Ces effets indésirables sont généralement d’intensité modérée et régressent spontanément à la poursuite du traitement. Il provoque assez souvent des arthralgies qui apparaissent progressivement (1 à 10 %). La prise de l’antithyroïdien de synthèse peut nécessiter un ajustement du traitement anticoagulant.

-La posologie : le traitement débute par des doses allant de 10 à 40 mg par jour chez l’adulte et 0,5 mg/kg/jour chez l’enfant. La posologie est ensuite ajustée en fonction de l’évolution des dosages des hormones thyroïdiennes. En traitement d’entretien chez l’adulte, les posologies varient de 5 à 20 mg quand le thiamazole est associé à de la lévothyroxine (pour éviter une hypothyroïdie) et de 2,5 à 10 mg par jour en monothérapie. Chez les insuffisants hépatiques ou rénaux, la dose administrée doit être la dose efficace la plus faible possible.

REPÈRES

-Service médical rendu important.

-Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).

-Pas de données de population cible.

DITES-LE AU PATIENT

-En cas de forte posologie en début de traitement, répartir la dose journalière en plusieurs prises. Avaler la dose d’entretien en une seule prise le matin.

-Avaler les comprimés avec suffisamment d’eau au cours du repas ou à la fin du repas.

-Les comprimés de Thyrozol renferment du lactose. Prudence en cas d’intolérance au galactose ou de déficit en lactase.

FICHE TECHNIQUE

Boîte de 30 comprimés, liste I, remb. SS à 65 %, code ATC : H03BB02.

-Thiamazole 5 mg pour un comprimé pelliculé jaune, 2,46 Û, AMM : 391 115.6.

-Thiamazole 10 mg pour un comprimé pelliculé orangé, 4,08 Û, AMM : 391 119.1.

-Thiamazole 20 mg pour un comprimé pelliculé brun, 4,50 Û, AMM : 391 124.5.