Surveiller le foie

L’ANSM envoie une nouvelle lettre d’information aux professionnels de santé afin de rappeler les mesures de minimisation des risques mises en place pour l’antidépresseur Valdoxan (agomélatine). La survenue de cas graves d’insuffisance hépatique chez des patients présentant des facteurs de risque hépatique fait désormais contre-indiquer la spécialité chez les sujets dont le taux de transaminases est 3 fois plus élevé que la valeur normale supérieure. En outre, Valdoxan ne doit pas être prescrit chez les patients âgés de 75 ans et plus (efficacité non démontrée). Des contrôles de la fonction hépatique sont à faire à l’instauration du traitement puis après 3, 6, 12 et 24 semaines.?Ils seront réitérés avec la même fréquence en cas d’augmentation de la dose de Valdoxan. Tout symptôme pouvant faire évoquer une atteinte hépatique (vomissement, douleur abdominale, ictère, prurit…) doit conduire à arrêter immédiatement le traitement et à consulter un médecin en urgence. Ces mesures font suite à l’évaluation menée par l’Agence européenne du médicament en septembre (voir Le Moniteur n° 2999).