Restriction d’indication pour les produits injectables de comblement

L’Afssaps a annoncé le 5 septembre sa décision d’exclure l’utilisation des produits injectables de comblement afin d’augmenter le volume mammaire dans un but esthétique. Elle justifie ce choix par le risque de perturbation des clichés d’imagerie et des difficultés de palpation des seins lors d’examens cliniques pratiqués lors du dépistage et du diagnostic du cancer du sein. A l’heure actuelle, un seul produit dispose de l’indication « augmentation mammaire à visée esthétique » : Macrolane, gel d’acide hyaluronique injectable de la société Qmed. Pour autant, aucun effet indésirable n’a été recensé au cours des trois dernières années.
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