Raptiva : en attente d’études comparatives

L’efalizumab est un nouvel anticorps monoclonal. Il est spécifiquement dirigé contre la sous-unité CD11a d’une protéine de surface des lymphocytes T, la protéine d’adhésion LFA1. Celle-ci est indispensable à trois étapes de la séquence immunopathologique du psoriasis : sensibilisation du lymphocyte, migration du lymphocyte sensibilisé vers le derme, réactivation du lymphocyte dans le derme et l’épiderme avec libération in situ de cytokines pathogènes. L’efalizumab bloque cette séquence.

Il n’existe pas de données comparatives directes en terme d’efficacité de l’anticorps par rapport aux traitements systémiques de référence : l’étanercept (Enbrel), les immunomodulateurs tels la ciclosporine ou le méthotrexate, les rétinoïdes comme l’acitrétine (Soriatane). De plus les données de l’impact du traitement sur la qualité de vie sont limitées.

Comme avec tous les anticorps monoclonaux, l’efalizumab peut induire un syndrome pseudo-grippal dans les 48 heures suivant l’injection. L’incidence des événements indésirables graves a été comparable à celle d’un placebo. Lors des essais cliniques, ces symptômes ont entraîné un arrêt du traitement chez moins de 5 % des patients à 12 semaines.

L’efalizumab traite les patients atteints de psoriasis en plaques, modéré à sévère chronique, qui n’ont pas répondu, sont intolérants ou présentent une contre-indication à d’autres traitements systémiques. La durée du traitement est de 12 semaines. Celui-ci est poursuivi seulement chez les sujets répondeurs.

Raptiva peut constituer une alternative à l’usage de l’étanercept (Enbrel), anti-TNF-alpha ayant la même indication. La HAS estime que Raptiva apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en terme d’efficacité. Elle sollicite la réalisation d’études destinées à préciser l’intérêt réel à long terme de ce traitement, notamment versus Enbrel.

Voir « Le Moniteur » n° 2592 du 27.08.05.