Pour quelles raisons la trimétazidine est-elle à présent inscrite sur la liste II ?

RÉPONSE. Selon une enquête nationale de pharmacovigilance menée en 2008-2009, la trimétazidine peut entraîner des effets indésirables tels qu’un syndrome parkinsonien, des chutes, une hypotension orthostatique chez les personnes âgées, des effets cutanés (rash, prurit, œdème de Quincke…). La Commission de pharmacovigilance de l’Afssaps a estimé qu’une surveillance médicale des patients sous trimétazidine était nécessaire vu ces effets indésirables, d’autant qu’un suivi médical est préconisé dans les résumés des caractéristiques des produits afin de contrôler l’efficacité du traitement. Les laboratoires commercialisant la trimétazidine sont actuellement informés des modifications des termes des AMM de ces médicaments. Ils doivent se mettre en conformité « dans les plus brefs délais ». L’inscription de la trimétazidine (sous toutes ses formes) sur la liste II est entrée en vigueur le 31 août.

Source : Afssaps