Les RCP enfin modifiés

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Publié le 17 mars 2012
Par Géraldine Galan
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En mars 2011, l’Afssaps recommandait de ne plus prescrire la nitrofurantoïne en prophylaxie des cystites suite à des effets indésirables graves hépatiques et pulmonaires lors de traitements prolongés. Cette notion est désormais intégrée aux RCP de Furadantine, Furadoïne et Microdoïne. La nitrofurantoïne est dorénavant indiquée chez la fillette dès 6 ans, l’adolescente et la femme adulte en traitement curatif de la cystite documentée et « lorsque aucun autre antibiotique présentant un meilleur rapport bénéfice/risque ne peut être utilisé par voie orale ». Chez l’enfant et l’adolescente, la molécule n’étant auparavant indiquée qu’en prévention, les posologies en curatif de 5 à 7 mg/kg/jour sont nouvellement indiquées dans le RCP. Quel que soit l’âge de la patiente, la durée du traitement est réduite d’une journée (7 jours au maximum). Enfin, la notion de « traitement prolongé continu ou intermittent » est ajoutée aux contre-indications.

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