Les AAD peuvent réactiver l’hépatite B

La Food and Drug Administration a relevé 24 cas de réactivation de l’hépatite B chez des patients co-infectés par le VHC traités par de nouveaux antiviraux d’action directe (AAD) sur le virus de l’hépatite C. Deux patients sont décédés et un troisième a subi une transplantation hépatique.

Cet effet secondaire n’avait pas été décelé lors des essais cliniques conduits avant la mise sur le marché, la co-infection par le VHB étant alors un critère d’exclusion de ces études. L’Agence américaine a donc demandé aux professionnels de santé de dépister l’infection par le virus de l’hépatite B avant d’initier un traitement avec un nouvel AAD, et de surveiller par tests sanguins la réactivation du VHB pendant et après le traitement.

L’Agence européenne du médicament a de son côté lancé en mars 2016 une réévaluation des nouveaux AAD (sofosbuvir, lédipasvir, siméprévir, daclatasvir, dasabuvir, association ombitasvir/ritonavir/paritaprévir) en raison de ce risque de réactivation de l’hépatite B et du risque de récidives de carcinomes hépatocellulaires.§