Le dolutégravir tératogène

Il existerait un risque de tératogénicité avec l’anti-VIH dolutégravir. C’est ce que suggèrent les résultats préliminaires d’une étude observationnelle menée au Botswana, quatre cas d’anomalies de fermeture du tube neural ayant été constatés parmi 426 bébés (soit 0,9 %) nés de femmes VIH+ dont la grossesse a été découverte pendant un traitement par dolutégravir. En parallèle, 14 cas ont été identifiés chez 11 173 enfants (soit 0,1 %) dont la mère prenait d’autres anti-VIH. Le taux d’anomalies de fermeture du tube neural est estimé en France de 0,5 à 1 pour 1 000 grossesses. Dans l’attente des résultats définitifs, l’Agence européenne des médicaments (EMA) suggère d’ores et déjà de ne pas prescrire de dolutégravir aux femmes ayant un projet de maternité et recommande aux femmes fertiles traitées par la molécule d’avoir recours à une contraception efficace. L’EMA précise que les patientes traitées ne doivent pas interrompre leur traitement sans consulter d’abord leur médecin. §