GLIVEC ET RISQUE CARCINOGÈNE

De nouvelles données de carcinogénicité du Glivec proviennent d’une étude menée chez des rats traités pendant deux ans par des doses de 15, de 30 ou de 60 mg/kg/jour d’imatinib.

Il en résulte une augmentation significative des tumeurs bénignes et malignes des glandes préputiales et clitoridiennes avec les posologies de 30 et de 60 mg/kg/jour, ce qui équivaut à 0,5 à 1,7 fois l’exposition quotidienne d’un homme traité avec 400 mg d’imatinib par jour.

Le nombre de tumeurs bénignes et malignes du rein et des tumeurs bénignes de la vessie était également statistiquement supérieur dans le groupe 60 mg/kg/jour. Cependant, une analyse récente de données de tolérance de Glivec dans la population humaine ne retrouve pas d’élévation de ces pathologies observées chez le rat.

Une surveillance attentive de l’appareil uro-génital des patients sous Glivec est recommandée.

Le RCP du médicament intégrera prochainement ces données.

Source : http://www.afssaps sante.fr.