Gilenya : premier traitement oral de la sclérose en plaques

Le fingolimod est un immunosuppresseur sélectif qui a l’avantage d’être administré par voie orale. Les gélules de Gilenya contiennent chacune 0,5 mg de fingolimod. Elles sont indiquées en monothérapie dans le traitement de fond des formes très actives de sclérose en plaques rémittente-récurrente malgré un traitement complet et bien mené depuis au moins un an par interféron bêta ou chez les patients atteints d’une forme sévère et d’évolution rapide. La dose recommandée est de une gélule par jour. Le traitement doit être instauré en milieu hospitalier sous surveillance médicale pendant les 6 premières heures. Il est soumis à prescription initiale hospitalière semestrielle. Sa prescription est réservée aux spécialistes en neurologie. Le traitement par Gilenya impose une surveillance particulière qui inclut notamment : NFS, surveillance de potentiels signes d’infection (jusqu’à deux mois après l’arrêt du traitement), contrôles ophtalmologiques, du bilan hépatique et de la tension artérielle. La délivrance du traitement à l’officine nécessite une attestation papier du bon déroulement de la période d’observation émanant de l’hôpital.
Présentation : boîte de 28 gélules, AMM : 417 787.6, 1 923,17 €, rem. SS à 65 % selon la procédure des médicaments d’exception, liste I.
Laboratoire Novartis.