Contre les douleurs aiguës

INDICATION

Skudexum est indiqué chez l’adulte dans le traitement symptomatique de la douleur aiguë modérée à sévère.

MODE D’ACTION

Skudexum associe 75 mg de tramadol à 25 mg de dexkétoprofène. Le tramadol est un agoniste partiel et non sélectif des récepteurs opioïdes µ, δet κ, ayant un effet analgésique et un effet monoaminergique. Le dexkétoprofène appartient au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens et agit au niveau périphérique.

POSOLOGIE

La dose quotidienne recommandée est d’un comprimé. Si nécessaire, des doses supplémentaires peuvent être prises avec un intervalle minimum de 8 heures. La dose totale journalière ne doit pas excéder 3 comprimés.

Le traitement est de courte durée, sans dépasser 5 jours.

Chez les patients âgés, la dose totale journalière à l’initiation ne doit pas excéder 2 comprimés. Elle peut être augmentée à 3 comprimés par jour en cas de bonne tolérance.

Le comprimé doit être avalé avec un verre d’eau.

CONTRE-INDICATIONS

Réactions photoallergiques ou phototoxiques connues au cours d’un traitement par kétoprofène ou fibrates ; ulcère gastroduodénal actif ou hémorragie gastro-intestinale active ou antécédents d’hémorragie, d’ulcération ou de perforation gastrointestinales ; dyspepsie chronique ; autres hémorragies actives ou troubles hémorragiques ou de la coagulation ; maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique ; antécédents d’asthme bronchique ; insuffisance cardiaque sévère ; insuffisance rénale modérée à sévère ; insuffisance hépatique sévère ; patients présentant une déshydratation sévère ; patients chez lesquels d’autres AINS entraînent des crises d’asthme, un bronchospasme, une rhinite aiguë, des polypes nasaux, de l’urticaire, un œdème angioneurotique ; intoxication aiguë à l’alcool, aux hypnotiques, aux analgésiques, aux opioïdes ou aux psychotropes ; patients recevant des IMAO ou en ayant pris au cours des 14 derniers jours ; épilepsie non équilibrée ; dépression respiratoire sévère.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Skudexum est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Skudexum expose fréquemment à la survenue de sensations vertigineuses, de nausées et de vomissements.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Aucune étude clinique n’a été réalisée afin d’évaluer l’impact potentiel des interactions médicamenteuses. Cependant les interactions signalées individuellement avec le dexkétoprofène et le tramadol en monothérapie doivent être prises en compte. Sont ainsi déconseillées les associations à d’autres AINS, aux anticoagulants tels que la warfarine, aux héparines, aux corticostéroïdes, au lithium, au méthotrexate à doses élevées (15 mg ou plus par semaine), à la phénytoïne, aux sulfamides, aux inhibiteurs de la monoamine-oxydase et aux associations d’agonistes-antagonistes mixtes des récepteurs opioïdes (buprénorphine, nalbuphine…). 

FICHE TECHNIQUE

Chlorhydrate de tramadol 75 mg/ dexkétoprofène 25 mg, liste I.
Comprimés, boîte de 10, PPI : 5 € hors honoraires de dispensation, AMM : 34009 300 485 5 9.
Menarini : 01 45 60 77 20.

L’AVIS DE LA HAS

• Service médical rendu important.

• Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).

• Population cible non estimée.

DITES-LE AU PATIENT

– La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé et ne permet pas une division en doses égales.
– Le délai d’action de Skudexum est de 30 minutes.
– L’alimentation ralentit la vitesse d’absorption.
– Réduire la quantité maximale journalière à 2 comprimés en cas d’insuffisance rénale légère ou d’insuffisance hépatique légère à modérée.