Aclasta : attention à l’ostéonécrose de la machoire

Après Prolia et Xgeva (voir l’article publié dans l’édition papier du Moniteur n° 3046 du 13/09/2014), c’est au tour d’Aclasta d’être épinglé pour le risque d’ostéonécrose de la mâchoire.

C’est cette fois le PRAC (Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance) qui recommande plusieurs mesures visant à diminuer ce risque, notamment une mise à jour du résumé des caractéristiques du produit.

La diffusion d’une fiche patient rappelant les bénéfices du traitement de l’ostéoporose et l’existence du risque d’ostéonécrose de la mâchoire est également demandée par le PRAC. D’autres conseils pourront y figurer, dont la nécessité d’alerter sur tout problème dentaire avant l’initiation du traitement, d’avoir une bonne hygiène dentaire durant le traitement, d’informer le dentiste de ce traitement et de signaler immédiatement à un médecin tout problème dentaire ou buccal.

Le comité des médicaments à usage humain (CMUH) rendra prochainement son avis sur ces conclusions.