Accident thérapeutique à Rennes : deux hypothèses avancées

Un comité scientifique spécialisé temporaire sur les inhibiteurs de la FAAH (Fatty Acid Amide Hydrolase) a été créé suite à l’accident survenu lors de l’essai clinique de Biotrial. Il s’est réuni le 15 février.

Sur la base d’une analyse détaillée des données toxicologiques disponibles, le comité a estimé que « la qualité pharmaceutique du produit répondait aux exigences attendues pour un essai clinique ».

Parmi les hypothèses envisagées comme étant à l’origine de l’accident durant l’essai clinique, deux sont privilégiées :

• un effet « seuil » de la molécule, au delà duquel apparaitrait un effet toxique dépassant la seule inhibition de la FAAH
• l’effet d’un métabolite de la molécule testée.

Une nouvelle réunion du comité est prévue d’ici fin mars.