Trimébutine pas avant l’âge de 2 ans

Suite à une réévaluation de leur rapport bénéfice/risque, les spécialités antispasmodiques à base de trimébutine seule (Débridat et génériques) sont désormais contre-indiquées chez l’enfant de moins de 2 ans. Cette décision repose sur le faible niveau de preuve d’efficacité et sur le risque d’effets indésirables graves dans cette tranche d’âge. Outre des effets indésirables cutanés et immuno-allergiques, des effets neurologiques (somnolence, convulsions) et cardiaques (bradycardie) ont été rapportés suite à un surdosage ou des erreurs médicamenteuses, en particulier chez le nourrisson. Par conséquent, les granulés pour suspension buvable en flacon ont été transitoirement retirés du marché dans l’attente d’une mise à jour des mentions légales et d’une modification du nom de la spécialité Débridat Enfant et Nourrisson.

Enfin, cette réévaluation a conduit à une restriction de l’indication de la trimébutine au traitement des douleurs, des troubles du transit et de l’inconfort liés aux troubles fonctionnels intestinaux. Elle n’est donc plus indiquée dans le traitement des douleurs des voies biliaires.§