Pourquoi la solution Laroxyl est-elle à nouveau dotée d’un compte-gouttes ?

Fin mars 2021, la solution buvable Laroxyl 40 mg/ml (amitriptyline) changeait de dispositif d’administration et passait d’un flacon compte-gouttes à une seringue doseuse afin d’améliorer le bon usage du médicament, après deux cas rapportés d’erreur de prescription. Mais la seringue doseuse étant graduée de 10 à 80 mg par intervalle de 5 mg, il était devenu impossible de délivrer des doses inférieures à 10 mg ou d’ajuster la posologie autrement que par paliers de 5 mg. Même si la dose de 10 mg correspond à la dose recommandée la plus faible décrite dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) pour les indications de l’autorisation de mise sur le marché (AMM), les professionnels de santé et les sociétés savantes ont demandé le retour au dispositif compte-gouttes afin de pouvoir mieux affiner la posologie, notamment pour traiter la douleur. La marche arrière est effective depuis le 19 juillet, assortie d’un contrôle qualité intensifié du compte-gouttes.

Sources : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ; laboratoire Teofarma.