Les règles d’étiquetage des préparations magistrales ont été modifiées. Quelles sont-elles ?

De nouvelles règles d’étiquetage sont entrées en vigueur depuis le 1^er avril 2013 (décret du 29 octobre 2012). Désormais, la composition complète qualitative et quantitative de la préparation doit figurer sur le conditionnement. Cette mesure permet d’assurer une meilleure information. L’étiquette mentionne également la forme pharmaceutique, le type de patient destinataire de la préparation (adulte, enfant, nourrisson…), la quantité totale de substance (s) active (s), les excipients à effet notoire, la voie et le mode d’administration… En vue de garantir la traçabilité de la préparation, l’étiquetage doit aussi comporter le numéro de lot, le numéro d’enregistrement, la date limite d’utilisation, les précautions particulières de conservation, ainsi que les noms et adresse de la pharmacie dispensatrice et du fabricant.

Sources : lettre Allô Galien, Ordre des pharmaciens, www.legifrance.gouv.fr.