FluarixTetra

Indication

FluarixTetra est indiqué dans l’immunisation active des adultes et des enfants à partir de 3 ans (contre 6 mois pour les vaccins trivalents) pour prévenir la grippe causée par 2 sous-types de virus grippal A et 2 sous-types de virus grippal B.

Mode d’action

Ce vaccin contre la grippe induit la production d’anticorps humoraux contre les hémagglutinines, qui vont neutraliser les virus de la grippe.

Posologie

Pour les adultes et les enfants de plus de 36 mois, une dose de 0,5 ml est indiquée. Une seconde dose est nécessaire pour les enfants de moins de 9 ans n’ayant pas été vaccinés auparavant contre la grippe.

Le vaccin est administré par voie intramusculaire.

Contre-indications

L’hypersensibilité aux substances actives, à l’un des excipients ou à tout composant pouvant être présent à l’état de traces tels que les œufs (ovalbumine, protéine de poulet), le formaldéhyde, le sulfate de gentamicine ou le désoxycholate de sodium contre-indique l’utilisation de FluarixTetra.

En cas de maladie fébrile ou d’infection aiguë, la vaccination doit être différée.

Grossesse et allaitement

FluarixTetra peut être administré en cas d’allaitement et à tous les stades de la grossesse, avec des données de sécurité disponibles plus importantes pour les 2^e et 3^e trimestres de la grossesse que pour le 1^er trimestre.

Effets indésirables

Chez 36,4 % à 40,9 % des personnes vaccinées, une douleur au site d’injection est rapportée.

Parmi les autres effets indésirables très fréquemment retrouvés, sont mentionnées une irritabilité, des myalgies et de la fatigue.

Céphalées, somnolence, frissons, fièvre, symptômes gastro-intestinaux, perte d’appétit, arthralgie, rougeur, gonflement et induration au site d’injection sont également fréquents.

Interactions médicamenteuses

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

Dites-le au patient

Ce vaccin n’est pas pris en charge.

Conserver FluarixTetra avant son administration dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière et au réfrigérateur.

L’AVIS DE LA HAS

– Service médical rendu (SMR) important.

– Pas d’amélioration du SMR (ASMR V) par rapport aux vaccins trivalents inactivés disponibles indiqués dans la prévention de la grippe.

– Population cible (à l’exception des professionnels de santé) : 15 millions de personnes.

FICHE TECHNIQUE

→ California/7/2009 (H1N1) pdm09 15 µg,

Switzerland/9715293/2013 (H3N2) 15 µg,

Phuket/3073/2013 15 µg,

Brisbane/60/2008 15 µg pour une dose de 0,5 mL,

→ Boîte de 1 seringue préremplie de suspension injectable incolore ou légèrement opalescente + aiguille, non remboursable, PPHT: 11,14 €, AMM : 34009 274 426 5 0.

GlaxoSmithKline : 01 39 17 80 00