Précaution rime avec arrêt définitif

Les comprimés Topaal et la suspension buvable du même nom (dont la commercialisation avait été arrêtée en janvier) ont été retirés du marché le 5 octobre dernier. Un retrait qui résulte de la suspension par l’ANSM des activités d’un site de Cargill basé dans le Finistère, pour non respect des bonnes pratiques de fabrication pharmaceutique. Ce site produisait principalement de l’acide alginique, l’un des 3 principes actifs de Topaal. « Les analyses effectuées ne mettent pas en évidence de risque pour la santé publique et la sécurité des patients » précise le laboratoire Pierre Fabre, qui déclare procéder au retrait par mesure de précaution mais ne pas souhaiter reprendre la commercialisation de Topaal, compte tenu des nombreuses alternatives disponibles sur le marché. Les autres entreprises qui utilisent les matières premières du site breton de Cargill ont jusqu’au 31 octobre – 30 jours après la date de publication de la décision de suspension de l’ANSM au Journal officiel – pour apporter à l’Agence les éléments prouvant la bonne qualité de leurs produits finis, ou procéder à leur retrait du marché. L’acide alginique est utilisé en tant qu’excipient dans d’autres médicaments, comprimés ou collyres. « Cargill n’était pas le leader dans ce secteur. Il existe d’autres fabricants d’acide alginique » tempère l’ANSM. La fermeture de ce site ne devrait donc, selon elle, pas avoir trop de conséquences sur ces médicaments.