Place à l’hybride

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a créé un registre des groupes hybrides afin d’encadrer et de sécuriser la substitution, par le pharmacien, de médicaments de référence par des médicaments hybrides. Il comprend pour l’instant neuf groupes dont les spécialités de référence sont Innovair 100 µg/6 µg/dose en solution pour inhalation, Flixotide 125 µg/dose et 250 µg/dose en suspension pour inhalation, Seretide Diskus 100 µg/50 µg/dose, 250 µg/50 µg/dose et 500 µg/50 µg/dose en poudre pour inhalation en récipient unidose, Seretide 125 µg/25 µg/dose et 250 µg/25 µg/dose en suspension pour inhalation et Spiriva 18 µg en poudre pour inhalation en gélule. Pour rappel, un médicament hybride ne peut être considéré comme un générique en raison d’une différence dans l’indication thérapeutique, le dosage, la forme pharmaceutique ou la voie d’administration, ou en l’absence d’étude de biodisponibilité conventionnelle démontrant la bioéquivalence par rapport au médicament de référence.