Suspension d’activité

Les activités de production et de distribution de la société Stallergènes sont suspendues depuis le 2 décembre 2015. En cause, le déploiement d’un nouveau système informatique qui a conduit à 3 types de défaillances concernant Staloral, Alustal et Phostal, des allergènes préparés spécialement pour un seul individu (APSI) : délivrance d’une dose de maintenance avant la dose d’initiation, erreur dans l’adresse du destinataire, et erreurs d’étiquetage (étiquette en anglais, impression incomplète). A titre de précaution, Stallergènes a procédé au rappel des produits délivrés en France depuis le 13?août 2015. Les patients ont été invités à suspendre leur traitement et à retourner les flacons au laboratoire. L’ANSM rappelle qu’il n’y a pas d’urgence à instaurer un traitement de désensibilisation par APSI, et que l’arrêt temporaire de ces traitements n’entraîne pas de risque dans l’immédiat ni avant plusieurs semaines. Le risque éventuel serait la récidive des symptômes ayant entraîné la désensibilisation.

Les spécialités Oralair et Alyostal Venin actuellement présentes dans les pharmacies et chez les grossistes-répartiteurs ne sont pas concernées par ces mesures et peuvent être utilisées. Stallergènes prévoit reprendre ses activités dès que son système informatique sera remis en conformité.