Rupture de stock du collyre Atropine 1 % : importation d’unités espagnoles

Les restrictions mises en place sur l’utilisation des dérivés mercuriels provoquent un défaut d’approvisionnement en nitrate phénylmercurique, excipient entrant dans la composition du collyre cycloplégique (paralysant l’accommodation) et  mydriatique Atropine 1 %. A l’image de ce qui a été mis en place en juillet pour le collyre Atropine 0,5 %, le laboratoire Alcon met à disposition, à titre exceptionnel, la spécialité équivalente Colirofta Atropina 10 mg/ml, colirio en solución, destinée au marché espagnol.

La concentration et le volume des flacons sont identiques, mais le collyre espagnol a pour excipients du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques, éventuellement retardées, ainsi que des phosphates pouvant causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).

Les conditions de conservation diffèrent également et sont à rappeler aux patients : le collyre espagnol peut se conserver pendant 4 semaines après la première ouverture, à une température inférieure à 25 °C.

Chaque unité importée fait l’objet d’un surétiquetage en français et est accompagnée d’une Note d’information. La spécialité n’est pas sérialisée et ne doit donc pas être décommissionnée. La date de remise à dispositon normale en France n’est pas connue.