Pas déremboursé… pour l’instant

Le déremboursement de toutes les spécialités à base d’olmésartan a été annoncé au Journal officiel du 3 avril 2016. En cause, un service médical rendu jugé insuffisant par la Haute Autorité de santé (HAS) en raison d’un risque rare d’entéropathies graves. Mais ce qui aurait dû entrer en vigueur le 3 juillet est ajourné. Le Conseil d’Etat a, en effet, rendu le 13 juin une décision suspensive suite aux requêtes déposées par les laboratoires Menarini (Altéis, Altéis Duo, Axeler), qui n’en sont pas à leur coup d’essai – on se souvient notamment de Ketum –, et Daiichi-Sankyo (Olmetec, Co-Olmetec et Sevikar). Les spécialités à base d’olmésartan resteront donc remboursées après le 3 juillet, et le seront jusqu’à la décision finale qui devrait être rendue dans les prochains mois par la même juridiction. Les laboratoires invoquent une erreur manifeste d’appréciation dans la procédure de réévaluation des médicaments par la HAS. Et mettent en avant les conséquences d’un changement brutal de traitement pour les patients.

Par voie de conséquence, les génériqueurs sont, eux aussi, dans l’expectative. Des groupes génériques ont été créés avec pour princeps Olmetec 10, 20 et 30 mg. Cependant, la commercialisation des génériques, si elle a lieu, n’interviendra pas avant la fin du brevet de l’olmésartan en février 2017. D’ici là, d’autres rebondissements peuvent survenir.