Des effets indésirables avec FreeStyle Libre

Depuis son remboursement en juin 2017, le nombre d’utilisateurs du lecteur FreeStyle Libre a considérablement augmenté, expliquant – au moins partiellement – les ruptures de stock et le contingentement en capteurs. Ce « succés » commercial a aussi conduit à une hausse des signalements d’effets indésirables, laquelle a amené l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) à suivre attentivement ce dossier. 70 % des 636 cas de matériovigilance enregistrés concernent des réactions cutanées, dont 0,4 % ont nécessité une prise en charge médicale. « Identifiée lors d’études cliniques, la mauvaise tolérance cutanée du capteur fait partie des contre-indications à l’utilisation de ce dispositif », a précisé l’ANSM. En cas d’irritation ou d’allergie liée au capteur, l’agence invite à arrêter l’utilisation du dispositif et à demander conseil au pharmacien ou à se rapprocher du médecin. Des résultats glycémiques discordants ont également été observés, notamment en cas de fluctuation rapide du taux de glucose (après le repas, une prise d’insuline ou un exercice physique), en présence d’une substance interférente comme l’acide ascorbique ou l’acide salicylique, ou en cas de déshydratation sévère ou de perte d’eau excessive. Dans ces situations, l’ANSM recommande d’utiliser un lecteur de glycémie capillaire pour vérifier les résultats. Il existe en effet un décalage temporel entre les valeurs du glucose interstitiel et du glucose sanguin. Le retour à un approvisionnement normal en capteurs FreeStyle Libre est annoncé pour la fin du mois d’août au plus tard. En attendant, le laboratoire Abbott peut envoyer gratuitement aux patients des bandelettes de contrôle de la glycémie compatibles avec le lecteur FreeStyle Libre. §