Plusieurs modalités de prescription pour Forxiga

RÈGLES DE DISPENSATION

Différentes modalités de prescription selon les indications

• Durée maximale de prescription : 1 an.

• Première dispensation : ordonnance établie par tout prescripteur lors de diabète ou d’insuffisance cardiaque. En cas de maladie rénale chronique, la prise en charge est subordonnée à une prescription effectuée en concertation avec un spécialiste en néphrologie (il est conseillé d’enregistrer dans le dossier patient le spécialiste avec qui l’ordonnance a été établie) ou, pour les patients ayant un débit de filtration glomérulaire (DFG) entre 60 et 75 ml/min/1,73 m² et un rapport albumine/créatinine urinaire compris entre 200 et 5 000 mg/g, à l’ordonnance d’un spécialiste en néphrologie.

• Renouvellement : identique à la première prescription.

L’ESSENTIEL À RETENIR

Posologie et administration

• La posologie recommandée, quelle que soit l’indication, est de 1 comprimé de 10 mg 1 fois par jour.

• Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas d’insuffisance rénale. Il n’est cependant pas recommandé d’instaurer un traitement en cas de DFG inférieur à 25 ml/min.

• Pour une insuffisance hépatique sévère, la dose initiale préconisée est de 5 mg. Si le traitement est bien toléré, elle pourra être augmentée à 10 mg par jour.

• Les comprimés doivent être avalés entiers, pendant ou en dehors des repas.

Interactions et précautions d’emploi

• La dapagliflozine peut majorer l’effet diurétique des thiazidiques et des diurétiques de l’anse et accentue le risque de déshydratation et d’hypotension. Une surveillance accrue des effets liés à la déplétion volémique est recommandée, notamment lors de pathologie intercurrente associée à un risque de déshydratation (gastroentérite, par exemple).

• L’augmentation de l’excrétion rénale du lithium peut conduire à une diminution de la lithiémie, un contrôle fréquent de la concentration sérique de lithium est recommandé.

• La dapagliflozine ne doit pas être utilisée au cours des deuxième et troisième trimestres de grossesse et pendant l’allaitement.

Principaux effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents sont les hypoglycémies, lors d’association avec des sulfamides hypoglycémiants ou l’insuline, et les infections urinaires et génitales (vulvovaginite, balanite). Des cas rares, mais potentiellement graves, de fasciite nécrosante du périnée (gangrène de Fournier) et d’acidocétose ont été rapportés.

FICHE TECHNIQUE

Dapagliflozine 10 mg, comprimés pelliculés.

Liste I, remb. SS 65 % (non remboursé dans le diabète de type 2 chez l’enfant).

AstraZeneca : 0 800 08 92 44