Revolade

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 65 %.

• Prescription hospitalière.

• Prescription réservée aux spécialistes en hématologie ou en médecine interne.

• Délai de présentation de l’ordonnance : 3 mois.

• Surveillance particulière pendant le traitement.

• A chaque délivrance, mentionner sur l’ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

• Indications

– Chez l’adulte splénectomisé présentant un purpura thrombopénique immunologique (PTI) chronique réfractaire aux autres traitements.

– En seconde intention chez l’adulte non splénectomisé quand la chirurgie est contre-indiquée.

• Posologies

L’objectif n’est pas de normaliser le taux de plaquettes mais de le maintenir au-dessus du seuil associé à un risque hémorragique (plus de 50 000 plaquettes par ml).

– Dose initiale recommandée : 50 mg/jour.

– Chez les patients originaires de l’Asie de l’Est (Chine, Japon, Taïwan, Corée) et en cas d’insuffisance hépatique modérée à sévère : dose initiale de 25 mg/jour.

– Evaluation de la réponse plaquettaire après au moins 2 semaines de traitement.

– Adaptation posologique si nécessaire (après contrôle plaquettaire) par paliers de 25 mg (chez tous les patients).

– La posologie journalière ne doit pas excéder 75 mg.

– Le traitement est interrompu si le taux de plaquettes n’augmente pas suffisamment après 4 semaines à 75 mg/jour.

• Grossesse et allaitement

– Pas d’utilisation pendant la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception efficace.

– Interrompre l’allaitement.

• Interactions

– Statines : réduction éventuelle de la dose de la statine associée et surveillance accrue des effets indésirables liés à la statine.

– Lopinavir/ritonavir : risque de diminution de la concentration plasmatique d’eltrombopag (surveillance accrue des plaquettes).

– Cations polyvalents (fer, calcium, magnésium, aluminium, sélénium, zinc…) : risque de diminution de l’absorption d’eltrombopag (par chélation). Respecter un intervalle de 4 heures entre la prise de ces cations et l’administration d’eltrombopag.

• Contre-indications

Aucune hormis l’hypersensibilité à l’eltrombopag ou à un excipient.

Dites-le au patient

• Administration

Avaler le comprimé avec un verre d’eau en respectant un intervalle de 4 heures avec toute prise de calcium (produits laitiers), de complexe minéraux (fer, zinc…), d’antiacides (hydroxyde d’aluminium, carbonate de magnésium…).

• Conservation

Pas de précautions particulières.

• Effets indésirables

– Très fréquents (plus de 1 cas sur 10) : céphalées.

– Fréquents (entre 1 et 10 %) : insomnie, paresthésie, cataracte, sécheresse oculaire, troubles gastro-intestinaux (nausées, diarrhées, constipation…), troubles cutanés (éruption, prurit…), arthralgie, myalgie, fatigue, œdème périphérique.

• Surveillance particulière

– Hémogramme complet incluant le taux plaquettaire et un frottis de sang périphérique chaque semaine jusqu’à obtention d’un taux plaquettaire stable (≥ à 50 000 plaquettes par ml pendant 4 semaines). Puis contrôles mensuels.

– Surveillance des enzymes hépatiques avant l’initiation du traitement puis toutes les 2 semaines durant la phase d’adaptation posologique puis mensuellement.

– Surveillance ophtalmologique régulière (cataracte).

– A l’arrêt du traitement : surveillance du taux plaquettaire de façon hebdomadaire les 4 semaines suivantes (risque de réapparition de la thrombopénie).

FICHE TECHNIQUE

Eltrombopag olamine 25 mg pour un comprimé blanc, rond, biconvexe.

→ Boîte de 14, 518,09 €, AMM : 374 585.8.

→ Boîte de 28, 1 010,54 €, AMM : 374 586.4.

Eltrombopag olamine 50 mg pour un comprimé marron, rond, biconvexe.

→ Boîte de 14, 1 010,54 €, AMM : 374 588.7.

→ Boîte de 28, 1 995,43 €, AMM : 374 589.3.

GlaxoSmithKline : 01 39 17 80 00