Eviplera, médicament à prescription initiale hospitalière annuelle

Médicament à prescription initiale hospitalière annuelle

Durée maximale de prescription : 1 an.

Première dispensation : ordonnance hospitalière établie par tout prescripteur. La monographie précise que le traitement doit être instauré par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH).

Renouvellement : ordonnance de ville établie par tout prescripteur et présentation simultanée de l’ordonnance hospitalière initiale datant de moins de 1 an.

Posologie et administration

La dose recommandée est de 1 comprimé 1 fois par jour au cours d’un repas.

En cas de vomissement dans les 4 heures qui suivent la prise, prendre un autre comprimé avec de la nourriture.

En cas d’oubli, rattraper la prise dès que possible dans les 12 heures qui suivent l’oubli et poursuivre les suivantes à l’heure habituelle. Au-delà, ne pas prendre de comprimé.

Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers avec de l’eau (ne pas les croquer, les écraser ni les couper).

Contre-indications 

L’utilisation concomitante d’Eviplera et de rifampicine, de carbamazépine, d’oxcarbazépine, de phénytoïne, de phénobarbital, d’inhibiteurs de la pompe à protons, de dexaméthasone systémique (sauf en cas de traitement à dose unique) ou de produits à base de millepertuis est contre-indiquée en raison d’un risque de diminution des concentrations plasmatiques de rilpivirine.

Précautions d’emploi

Utilisation non recommandée en cas d’insuffisance rénale modérée ou sévère et d’insuffisance hépatique sévère.

Prudence lors d’administration en association avec des médicaments présentant un risque connu de torsades de pointe.

Le traitement chez une femme en âge de procréer doit s’accompagner d’une méthode de contraception efficace. Il peut cependant être envisagé au cours de la grossesse si nécessaire.

Points de vigilance

Des douleurs osseuses persistantes ou qui s’aggravent peuvent être le signe d’une ostéomalacie due au ténofovir et nécessitent une consultation médicale.

Des cas de réactions cutanées sévères avec symptômes systémiques ont été rapportés. Un arrêt du traitement, sur avis médical, est recommandé.

Chez la femme enceinte, une baisse de l’exposition à la rilpivirine est observée imposant une surveillance virologique plus étroite.

Principaux effets indésirables

Troubles gastro-intestinaux, céphalées et sensations vertigineuses, insomnie, dépression, affections hématologiques et troubles du métabolisme (augmentation du cholestérol total ou du LDL, hypertriglycéridémie, hyperglycémie).

Des réactions allergiques, des éruptions cutanées et des troubles musculosquelettiques ont également été décrits.

Fiche technique

Emtricitabine 200 mg, rilpivirine 25 mg et ténofovir 245 mg, flacon de 30 comprimés pelliculés.

Liste I, remb. SS 100 %.

Gilead : 0 800 45 04 60