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Mucoviscidose : rupture de Tobi Podhaler, alternative et recommandations
Le laboratoire Viatris informe d’une rupture de stock du Tobi Podhaler 28 mg. Pour garantir la continuité des soins chez les patients atteints de mucoviscidose, le recours à Tobi 300 mg/5 ml est recommandé en alternative.
Tobi Podhaler est indiqué pour le traitement des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus, atteints de mucoviscidose.
Tobi Podhaler 28 mg : rupture d’approvisionnement jusqu’à septembre 2025
Le laboratoire Viatris annonce une rupture de stock de la spécialité Tobi Podhaler 28 mg, poudre pour inhalation en gélule (CIP 34009 499 132 9 9). Une remise à disposition contingentée est prévue pour le début du mois de septembre 2025. Cette situation peut affecter la prise en charge thérapeutique des patients concernés, nécessitant une adaptation temporaire du traitement.
L’alternative disponible : Tobi 300 mg/5 ml en solution pour inhalation
En alternative, la spécialité Tobi 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur (CIP 34009 365 723 2 4), reste disponible. Toutefois, ces deux formes de Tobi diffèrent significativement en termes de forme pharmaceutique, posologie, matériel utilisé et mode d’administration. Dans son courrier d’information destiné aux professionnels de santé, le laboratoire Viatris joint un tableau comparatif.
| Tobi 28 mg, poudre pour inhalation en gélule | Tobi 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur | |
| Dosage | Chaque gélule contient 28 mg de tobramycine. | Chaque ampoule de 5 ml contient une dose unique de 300 mg de tobramycin. |
| Posologie | 4 gélules 2 fois par jour pendant 28 jours. | 1 ampoule deux fois par jour pendant 28 jours. |
| Les deux doses doivent être inhalées à un intervalle le plus proche possible de 12 heures et cet intervalle ne doit pas être inférieur à 6 heures.La prise s’effectue en cycles alternés de 28 jours de traitement suivis de 28 jours sans traitement. | ||
| Matériel pour inhalation | Inhalateur Podhaler uniquement. | Nébuliseur à main réutilisable PARI LC PLUS, équipé d’un compresseur adapté. |
| Mode d’administration | Insertion de la gélule ans la chambre d’inhalation.Chaque gélule de Tobi Podhaler doit être inhalée avec deux manœuvres d’inspiration suivie d’apnée et doit être contrôlée afin de s’assurer qu’elle est vide. | L’ampoule doit être vidée dans le nébuliseur et l’administration par inhalation doit durer 15 minutes environ.Le produit doit être inhalé par le patient en position assise ou debout en respirant normalement au travers de la pièce buccale du nébuliseur. Des pinces nasales peuvent aider le patient à respirer par la bouche. |
Un accompagnement du patient est essentiel lors du changement de spécialité afin de garantir la bonne compréhension du traitement et son efficacité.
Contacter Viatris pour toute information complémentaire
Pour toute question relative à cette situation ou aux modalités d’utilisation des spécialités Tobi, le service d’information médicale Viatris est joignable en ligne sur le site www.viatrismiwebform.com ou par téléphone au 0 800 123 550.
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