Médicament à dispensation particulière : focus sur Afinitor

L’évérolimus, principe actif d’Afinitor, est un inhibiteur de protéine kinase indiqué dans le traitement à la fois de différents cancers du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, du cancer du rein avancé et de tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique, gastro-intestinale ou pulmonaire.

Règles générales de prescription et de dispensation d’Afinitor

Durée maximale de prescription : 1 an.

Première dispensation et renouvellements : prescription hospitalière réservée aux médecins compétents en cancérologie, en hématologie et en oncologie médicale.

Médicament à surveillance particulière pendant le traitement, mais aucune mention spécifique ne doit être portée sur l’ordonnance.

Modalités de surveillance du traitement

Avant instauration du traitement :

– hémogramme complet avec numération et formule leucocytaire ;

– surveillance de la glycémie à jeun, de la cholestérolémie et de la triglycéridémie ;

– bilan hépatique ;

– surveillance de la fonction rénale (urémie, protéinurie ou créatininémie).

En cours de traitement :

– surveillance de tout symptôme respiratoire nouveau ou qui s’aggrave (risque de pneumopathie non infectieuse) ;

– vigilance quant aux signes et symptômes d’infection bactérienne, fongique, virale ou parasitaire ;

– surveillance régulière de la fonction rénale, de la glycémie à jeun (notamment en cas de coadministration de médicaments pouvant induire une hyperglycémie), de la cholestérolémie et de la triglycéridémie ;

– numération formule sanguine régulière ;

– bilan hépatique 15 jours après l’instauration du traitement puis 1 fois par mois.

Points de vigilance

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception hautement efficace pendant le traitement et jusqu’à 8 semaines après la prise du dernier comprimé.

Il convient de ne pas allaiter durant le traitement ni pendant les 2 semaines qui suivent la prise de la dernière dose.

L’utilisation de vaccins vivants doit être évitée au cours du traitement.