Les tests sérologiques du Covid-19

OBJECTIF

Le test rapide d’orientation diagnostique (Trod) sérologique permet à une personne de savoir si elle a été atteinte par le Covid-19. Il ne permet pas de statuer sur son risque de contagion et sur la protection contre une nouvelle infection.

PRINCIPE

Ce test est pratiqué sur un échantillon de sang total prélevé au bout du doigt et met en évidence la présence d’immunoglobulines (Ig) M et G dirigés contre le Sars-CoV-2 grâce à une réaction immunochromatographique.

CRITÈRES D’ÉLIGIBILITÉ

• Toute personne peut bénéficier de ce test, à plus forte raison celles qui ont manifesté 30 jours auparavant des symptômes pouvant évoquer une contamination au Covid-19. Les anticorps pourraient apparaître tardivement, soit entre 14 et 30 jours après contamination et d’autant plus que l’infection a été asymptomatique.

• Des applications prioritaires ont été précisées par la Haute Autorité de santé pour des patients symptomatiques et sans signe de gravité, soit du fait de difficultés d’accès à un laboratoire de biologie médicale, soit en rattrapage parce qu’ils sont professionnels soignants ou personnels d’hébergement collectif.

• La pratique de ces tests permet en outre de réaliser des enquêtes épidémiologiques.

MATÉRIEL UTILISÉ

Ces dispositifs médicaux doivent disposer d’un marquage CE et être inscrits sur une liste disponible sur le site du ministère des Solidarités et de la Santé. Leurs performances doivent afficher une sensibilité de 90 à 95 % et une spécificité de 98 %. Le recours à des tests qui ne figurent pas sur cette liste engage la responsabilité du pharmacien.

MODALITÉS D’UTILISATION

• Après prélèvement, le sang est déposé dans un puits de recueil. L’attente est généralement de 10 à 15 minutes.

• Si des IgM seuls sont présents, la réponse immunitaire en est à sa phase initiale.

• En présence des seuls IgG, la phase de convalescence est en cours.

• Si les deux types sont présents, l’infection en cours est récente.

• Un résultat positif doit être confirmé par un test sérologique impliquant un prélèvement sanguin en laboratoire.

• Si la personne présente un test négatif mais a des raisons objectives de penser qu’elle a été exposée au virus, un test en laboratoire est également recommandé.

CONDITIONS DE RÉALISATION

• Une ordonnance n’est pas nécessaire.

• La réalisation implique de se former à la technique, d’informer le patient de ses résultats et de les transmettre au médecin désigné par le patient avec son accord.

– Le test s’effectue au sein d’un espace de confidentialité avec application des gestes barrières.

• Il est recommandé de cosigner les résultats avec le patient.

• L’autopiqueur constitue un déchet d’activités de soins à risques infectieux (Dasri) à stocker dans une boîte de recueil.

TARIFICATION

• Pas de remboursement par l’Assurance maladie.

• Le prix, libre, doit comprendre le coût du dispositif lui-même, celui du matériel de protection et de l’acte de réalisation. La facturation est exonérée de TVA.

Sources : Journaux officiels des 5 août 2016 et 11 juillet 2020 ; Union des syndicats de pharmaciens d’officine (USPO) ; Haute Autorité de santé ; ministère des Solidarités et de la Santé ; Ordre national des pharmaciens.