Vaccin Comirnaty : comment 4000 officines se préparent à la livraison

La campagne de vaccination anti-Covid-19 vient de débuter auprès des personnes âgées en établissements d’hébergement pour personnes âgées dépendantes (EHPAD) et unités de soins de longue durée (USLD).

Près de 4000 pharmacies d’officine seront impliquées dans l’approvisionnement du vaccin Comirnaty de Pfizer/BioNTech à plus de 6000 établissements.

« Les pharmacies d’officine approvisionnent en vaccins les établissements qui ne disposent pas de pharmacie à usage intérieur ou qui ne sont pas rattachés à un établissement de santé », indique un décret paru au Journal officiel du 26 décembre.

Désignation de l’officine de référence et établissement d’une procédure

« Le point de livraison est une officine de référence désignée, même si l’établissement travaille avec plusieurs officines, à l’instar de la distribution du stock Etat pour le vaccin grippe », indique le guide mis à disposition par le ministère de la Santé sur les modalités de la vaccination.

Le nom de l’officine de référence est communiqué à l’établissement en même temps que la date de livraison des doses. Une procédure est établie entre pharmacie et établissement concernant les modalités de programmation des vaccinations, de commandes des vaccins, de calendrier de livraison à l’officine puis à l’EHPAD.

Remontée des besoins de l’établissement

L’officine fait remonter les besoins de l’établissement par le portail de télédéclaration (https://declarations-pharmacie.ars.sante.fr/). Il est recommandé aux pharmaciens de tester leurs accès à ce service avant le début de la campagne de vaccination.

Les EHPAD recueillent le consentement des candidats à la vaccination (résidents et professionnels de plus de 65 ans et présentant un risque de forme grave qui les accompagnent). Leur liste doit être établie au plus tard 5 jours avant la date de la livraison pour pouvoir transmettre à l’officine le nombre précis de doses nécessaires.

Réception des vaccins et préparation de la livraison

Selon le décret du 26 décembre, les vaccins sont achetés par l’Agence nationale de santé publique. Ils transitent ensuite par des plateformes centrales de dépositaires équipées de capacités de stockage à -80°C puis sont acheminés vers les pharmacies.

« L’heure et la date exacte de ce transfert du congélateur à -80°C vers la zone réfrigérée devront être mentionnées sur un document de traçabilité et sur le flacon du vaccin. A partir de cette heure et date, le produit est stable au plus 5 jours s’il est maintenu dans son conditionnement industriel sans reconstitution et maintenu entre +2 et +8°C », indique le guide du ministère de la Santé. Selon ce document, les durées de transport cumulées des flacons congelés du dépositaire vers l’EHPAD via l’officine ne doivent pas dépasser 12 heures à une température comprise entre +2 et +8°C.

Les flacons décongelés sont placés dans un emballage adapté et muni de système d’inviolabilité pour être acheminés jusqu’à l’officine.

Les premières doses seront livrées à compter de la mi-janvier dans les établissements par les officines. Trois rotations auront lieu :

• Une première livraison sur la base des besoins exprimés par l’établissement au plus tard trois jours avant la livraison ;
• Trois semaines plus tard, une deuxième livraison comprend les doses nécessaires à l’injection de rappel ainsi qu’une dotation pour satisfaire le besoin non couvert par la première livraison ;
• Une troisième livraison permettra une injection de rappel pour les personnes vaccinées lors de la deuxième livraison.

A noter que les dispositifs médicaux stériles à usage unique nécessaires à la reconstitution et à l’administration du vaccin (seringues, aiguilles, ampoules de NaCl 0,9%) achetés par Santé publique France seront livrés aux pharmacies en amont de la fourniture des vaccins.

L’officine doit cependant fournir un collecteur pour objets perforants (collecteur d’aiguilles conforme à la norme NFX 30-500). Le pharmacien d’officine doit transmettre si besoin la notice du vaccin en français.

Les pharmaciens participent au dispositif de traçabilité et de pharmacovigilance concernant la vaccination par Comirnaty.