Prescription restreinte pour Lorviqua

RÈGLES DE DISPENSATION

Médicament à prescription hospitalière réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière

• Durée maximale de prescription : 1 an.

• Première dispensation : ordonnance hospitalière prescrite dans un service et par un spécialiste en cancérologie ou en oncologie médicale.

• Renouvellement : ordonnance hospitalière établie par un spécialiste autorisé.

L’ESSENTIEL À RETENIR

Posologie et administration

• La dose recommandée est de 100 mg par voie orale, 1 fois par jour, pendant ou en dehors d’un repas.

• En cas d’oubli d’une prise à l’heure habituelle, prendre la dose immédiatement sauf s’il reste moins de 4 heures avant la prise suivante. Ne pas doubler la dose pour compenser un oubli.

• Selon la tolérance, une réduction de la posologie à 75 mg puis à 50 mg par jour peut s’avérer nécessaire.

• Le traitement doit être interrompu définitivement si le patient ne tolère pas la dose de 50 mg par jour.

• Avaler les comprimés pelliculés entiers (ne pas les mâcher, les broyer ou les couper en deux avant). Ne pas ingérer les comprimés brisés, fissurés ou endommagés.

Points de vigilance

• Les femmes en âge de procréer doivent adopter une méthode efficace de contraception non hormonale durant le traitement et pendant au moins 35 jours après son arrêt.

• Si le recours a` une méthode de contraception hormonale ne peut être évité, un préservatif doit être utilise´ en association avec la méthode hormonale.

• Les hommes dont la partenaire est en âge de procréer doivent employer une méthode de contraception, y compris des préservatifs, durant le traitement et pendant au moins 14 semaines après l’administration de la dernière dose.

• Il est recommandé de ne pas allaiter au cours du traitement ni durant 7 jours après la dernière dose.

Interactions

• Les produits à base de pamplemousse doivent être évités.

• L’administration avec des inhibiteurs puissants du cytochrome P450 3A4/5 peut augmenter les concentrations plasmatiques de lorlatinib.

• Lors d’une prise concomitante avec des substrats du cytochrome P450 3A4/5, présentant un indice thérapeutique étroit (ciclosporine, fentanyl, contraceptifs hormonaux, etc.), le lorlatinib peut diminuer leur concentration plasmatique.

Principaux effets indésirables

• Les effets indésirables les plus fréquents rapportés sont des troubles du métabolisme (hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie), des affections du système nerveux central (neuropathie périphérique, effets cognitifs, céphalées), des troubles musculosquelettiques (arthralgies, myalgies) et une prise de poids.

• Avant et au cours du traitement, surveiller la cholestérolémie, la triglycéridémie et la fonction cardiaque.

FICHE TECHNIQUE

Lorlatinib 25 et 100 mg, comprimés pelliculés.

Liste I, remb. SS 100 %.

Laboratoire Pfizer : 01 58 07 34 40