Viraféronpeg et Rebetol : RCP modifiés

Dans le résumé des caractéristiques du produit de Viraféronpeg et de Rebetol, les schémas posologiques et de réduction de doses sont modifiés suite aux données de l’étude « Ideal » qui compare l’efficacité de trois bithérapies pégylées dans le traitement de l’hépatite C chronique de génotype 1. La dose de 1 200 mg de ribavirine par jour s’administre dès 81 kg (au lieu de 86 kg précédemment) et jusqu’à 105 kg. En cas de réduction de dose, la posologie est abaissée par palier de 200 mg/jour (sauf pour les patients recevant 1 400 mg : 400 mg/jour) alors qu’auparavant elle devait être abaissée d’emblée à 600 mg/jour. Pour Viraféronpeg, la posologie est d’abord abaissée à 1 µg/kg/semaine, puis, en cas de besoin, d’une seconde réduction de dose de 0,5 µg/kg/semaine (au lieu d’une réduction d’emblée à la dose de 0,75 µg/kg/semaine précédemment). Par ailleurs, la bithérapie Viraféronpeg-Rebetol a obtenu une AMM chez l’enfant à partir de 3 ans et l’adolescent.