Vers une limitation des doses ?

La FDA recommande de ne plus prescrire d’associations médicamenteuses contenant plus de 325 mg de paracétamol en raison d’un risque hépatique. Elle cible en particulier les associations analgésiques contenant du paracétamol et de la codéine, de l’oxycodone ou de l’hydrocodone (les deux dernières associations ne sont pas commercialisées en France). Selon la FDA, les données n’établissent pas qu’au-delà de 325 mg de paracétamol, les bénéfices apportés par le médicament supérieurs aux risques hépatiques. Les cas d’accidents hépatiques sévères sont survenus chez des patients ayant reçu des doses de paracétamol supérieures à celles recommandées pour 24 heures, ayant consommé plus de un médicament contenant du paracétamol ou ayant mélangé alcool et paracétamol. La FDA avait demandé aux laboratoires pharmaceutiques, en janvier 2011, de limiter la dose de paracétamol à 325 mg par unité de prise, sous peine de suspension d’AMM. Elle recommande aux pharmaciens, confrontés à une telle association au moment de la délivrance d’une ordonnance, de contacter le prescripteur afin de réduire la dose de paracétamol.