Truvada

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Remb. SS à 100 %.

– Prescription initiale hospitalière (PIH) annuelle.

– Renouvellement de la PIH possible par tous les médecins.

– A chaque délivrance, présentation de la PIH en cours et éventuellement de l’ordonnance de renouvellement. Vérifier que la PIH date de moins de un an.

– Mentionner sur la PIH et si besoin l’ordonnance de renouvellement la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

– Indication

Traitement des adultes infectés par le VIH-1, en association à d’autres antirétroviraux.

– Posologie

– Un comprimé par jour (soit 200 mg d’emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil).

– Administration prudente en cas d’insuffisance rénale légère et modérée : surveillance étroite de la fonction rénale.

– Administrer Truvada toutes les 48 heures en cas d’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 49 ml/min). Contrôler la réponse clinique au traitement.

– Grossesse et allaitement

– Ne pas utiliser chez la femme enceinte sauf nécessité absolue (données cliniques insuffisantes). Contraception efficace préconisée chez les patientes en âge de procréer.

– Allaitement déconseillé afin d’éviter la transmission postnatale du VIH au nouveau-né.

– Interactions

– Ne pas associer Truvada avec de la lamivudine ou de la zalcitabine (pas de données cliniques).

– Ne pas associer Truvada avec la didanosine à cause du ténofovir disoproxil (augmentation de l’aire sous la courbe de la didanosine).

– Eviter d’associer le ténofovir disoproxil aux médicaments néphrotoxiques (aminosides, amphotéricine B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycine, interleukine 2…) ou en cas de prise récente de médicaments néphrotoxiques. Si l’association ne peut être évitée, surveillance hebdomadaire de la fonction rénale.

– Possible augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir en présence d’atazanavir/ritonavir d’où risque d’augmentation des effets indésirables du ténofovir (affections rénales).

– Contre-indications

– Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), hémodialyse à cause de l’impossibilité d’adapter les doses d’emtricitabine et de ténofovir disoproxil avec l’association fixe Truvada.

– Troubles héréditaires d’intolérance au galactose, déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose/galactose (présence de 80 mg de lactose dans chaque comprimé pelliculé).

Dites-le au patient

Le traitement antirétroviral ne prévient pas le risque de transmission sexuelle ou sanguine du virus. Maintenir les précautions appropriées.

– Modalités d’administration

– Avaler le comprimé avec un verre d’eau.

– Administrer au cours d’un repas (même léger) : absorption du ténofovir améliorée.

– En présence de difficultés pour avaler le comprimé, possibilité de déliter le comprimé dans 100 ml d’eau, de jus d’orange ou de jus de raisin. Avaler la suspension obtenue immédiatement après.

– Conservation

Dans le flacon d’origine, bien fermé, pour protéger les comprimés de l’humidité.

– Effets indésirables

– Très fréquents : vertiges (prudence au volant), céphalées, diarrhées, nausées, vomissements, hypophosphatémie, élévation de la créatine-kinase.

– Fréquents : élévation des lipases sériques, de l’amylase, augmentation des transaminases, hyperbilirubinémie, douleurs abdominales, dyspepsies, flatulences, hyperglycémie, hypertriglycéridémie, neutropénie, réactions allergiques, insomnie, rêves anormaux, douleurs, asthénie, urticaire, éruption cutanée, prurit, dyschromie cutanée.

– Acidose lactique possible avec les analogues nucléosidiques quelques mois après le début du traitement : rare. Surveiller la survenue de troubles digestifs bénins, de sensation de malaise général, de perte d’appétit, de perte de poids, de symptômes respiratoires et/ou neurologiques. Consulter rapidement.

– Surveillance spécifique

Fonction rénale (clairance de la créatinine, phosphate sérique) : avant l’initiation du traitement puis tous les mois durant la première année de traitement, ensuite tous les trimestres. Surveillance plus fréquente en cas de risque d’insuffisance rénale

FICHE TECHNIQUE

Emtricitabine 200 mg et ténofovir disoproxil 245 mg (sous forme de fumarate équivalent à 136 mg de ténofovir) pour un comprimé pelliculé bleu en forme de bâtonnet.

Flacon de 30 comprimés, 537,29 Euro(s), AMM : 365 656.3.

Gilead Sciences