Telzir

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Remb. SS à 100 %.

– Prescription initiale hospitalière (PIH) annuelle.

– Renouvellement possible par tous les médecins.

– A chaque délivrance, présentation de la PIH datant de moins d’un an et de l’ordonnance de renouvellement en cours.

– Mentionner sur l’ordonnance la quantité délivrée, la date de dispensation, le numéro d’ordonnancier. Apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

– Indication

Traitement de l’infection par le VIH-1 en association avec de faibles doses de ritonavir et d’autres antirétroviraux.

– Posologies

Médicament réservé aux adultes, adolescents et enfants de plus de 6 ans.

– Posologie habituelle chez l’adulte et l’enfant > 39 kg : 700 mg deux fois/j associés à 100 mg deux fois/j de ritonavir.

– Posologie chez l’enfant pesant de 25 à 39 kg : 18 mg/kg deux fois/j associés à 3 mg/kg deux fois/j de ritonavir.

– Chez l’insuffisant hépatique modéré (score Child-Pugh 7-9), posologie abaissée à 450 mg 2 fois/j de Telzir associé à 100 mg 2 fois/j de ritonavir.

– Pas d’adaptation de posologie chez l’insuffisant rénal.

– Grossesse et allaitement

– Utilisation chez la femme enceinte uniquement si les bénéfices escomptés sont supérieurs aux risques potentiels encourus par le foetus.

– Allaitement déconseillé chez les femmes infectées par le VIH pour éviter la transmission postnatale du virus.

– Interactions

La plupart des interactions reposent sur une diminution voire, dans certains cas, une augmentation du métabolisme des médicaments coprescrits consécutive à l’affinité du fosamprénavir pour les cytochromes P450.

– Associations contre-indiquées : amiodarone, ergotamine, propafénone, bépridil, Flécaïne, quinidine, dihydroergotamine, millepertuis, rifampicine, cisapride (hôpital), pimozide.

– Associations déconseillées : avec les inhibiteurs de l’hMG-CoA-réductase (risque de rhabdomyolyse).

– Association à surveiller ou nécessitant des précautions d’emploi : la coprescription de rifabutine nécessite de réduire de 75 % la posologie habituelle de celle-ci. Inhibiteurs calciques, sildénafil, méthadone, oestrogènes et progestatifs doivent faire l’objet d’une surveillance particulière en cas d’association au fosamprénavir, voire d’une adaptation de posologie.

– Contre-indications

– Insuffisance hépatique sévère.

– Hypersensibilité à l’amprénavir ou au fosamprénavir.

Dites-le au patient

Le traitement ne prévient pas le risque de transmission sexuelle ou sanguine du virus. Les précautions appropriées doivent être maintenues. Insister sur l’importance des prises régulières de fosamprénavir pour optimiser l’efficacité du traitement.

– Modalités d’administration

– Prise des comprimés indifférente par rapport aux repas.

– Telzir suspension buvable doit être pris en dehors du repas, l’estomac vide, sauf chez l’enfant de moins de 39 kg où la prise concomitante de nourriture permet d’améliorer l’acceptabilité du goût et l’observance.

– La posologie de la solution buvable est ajustée à l’aide d’une pipette graduée de 10 ml. Recommander au patient d’agiter le flacon durant 20 secondes avant la première utilisation, puis durant 5 secondes avant de prélever les doses suivantes.

– Dire au patient que toute automédication doit faire l’objet d’une concertation entre le pharmacien ou le prescripteur et lui.

– Conservation

Utiliser la suspension buvable dans les 28 jours suivant l’ouverture du flacon. Conseiller au patient d’inscrire la date d’ouverture sur le flacon.

– Effets indésirables

– Expliquer au patient que des éruptions cutanées peuvent survenir lors de la deuxième semaine de traitement. Elles disparaissent spontanément en 15 jours sans qu’aucune interruption de traitement ne soit nécessaire.

– Prévenir le patient que Telzir peut provoquer des sensations de vertige, des céphalées ou de la fatigue. Lui conseiller d’éviter les activités qui exigent sa vigilance jusqu’à ce qu’on ait la certitude que le médicament n’entraîne pas ces effets chez lui.

– Indiquer au patient hémophile la possibilité d’hémorragies plus importantes sous Telzir.

– Indiquer au patient diabétique la nécessité d’une surveillance accrue de sa glycémie.

– Surveillance spécifique

– Surveillance de l’état général (fièvre, poids, infection).

– Suivi des paramètres biologiques : surveillance régulière de la NFS, du nombre de lymphocytes T CD4 +, de la charge virale, du bilan lipidique.

FICHE TECHNIQUE

-Fosamprénavir 700 mg pour un comprimé pelliculé.

Flacon de 60 comprimés, 407,83 Û, AMM : 364 063.9.

-Fosamprénavir 50 mg pour 1 ml de solution buvable.

Flacon de 225 ml, 117,03 Û, AMM : 364 064.5.

GlaxoSmithKline