Surveillance cardiovasculaire renforcée pour Gilenya

De nouvelles données incitent l’ANSM à renforcer la surveillance au niveau cardiovasculaire de Gilenya, indiqué dans le traitement oral de la sclérose en plaques.

Désormais, une surveillance cardiovasculaire doit être répétée en cas de réintroduction du médicament après une interruption de traitement.

Même chose lors de l’administration d’une deuxième dose chez les patients qui ont dû être traités pharmacologiquement pour corriger des symptômes de bradyarythmie survenus à l’instauration du traitement.

La lettre d’information adressée aux prescripteurs est disponible sur le site de l’ANSM.