Salvacyl

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 100 %.

• Prescription réservée aux spécialistes en psychiatrie.

• A chaque délivrance, vérifier la qualification du prescripteur. Reporter sur l’ordonnance la date de délivrance, le numéro d’ordonnancier, la quantité délivrée. Apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

La réduction majeure et réversible des taux de testostérone afin de diminuer les pulsions sexuelles chez l’homme ayant des déviances sexuelles sévères.

Ce traitement doit être associé à une psychothérapie pour diminuer le comportement sexuel déviant.

Posologie

• Classiquement, une injection intramusculaire de 11,25 mg de triptoréline, toutes les douze semaines.

• Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez l’insuffisant rénal ou hépatique.

Grossesse et allaitement

Ce médicament n’est pas indiqué chez la femme.

Interactions

Chez les patients traités par AVK, l’injection intramusculaire peut être à l’origine d’hématomes au point d’injection.

Contre-indications

• Ostéoporose grave.

• Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.

Dites-le au patient

Modalités d’administration

• Les injections de Salvacyl sont pratiquées sous contrôle médical. La suspension injectable est reconstituée par le professionnel de santé à l’aide des deux aiguilles et de la seringue fournies dans le conditionnement.

• Comme ce traitement engendre transitoirement lors de son initiation une augmentation du taux de testostérone et potentiellement une recrudescence des pulsions sexuelles, l’administration concomitante d’un anti-androgène peut s’avérer nécessaire. De même à l’arrêt du traitement, il existe un risque d’augmentation de la sensibilité à la testostérone justifiant la coprescription de ce type de médicament.

Effets indésirables

• Salvacyl peut occasionner des bouffées de chaleur en début de traitement (effet très fréquent, près d’un patient sur deux).

• Salvacyl peut provoquer des nausées ou des douleurs au niveau du dos et des extrémités. Les signaler au médecin si celles-ci perdurent (effets indésirables fréquents).

• Les douleurs au point d’injection sont un effet indésirable fréquent.

• Possibles sensations de vertige, somnolence ou troubles de la vision (fréquents). Conseiller au patient d’être vigilant dans ces activités de vie quotidienne jusqu’à ce qu’on ait la certitude que le médicament n’entraîne pas cet effet chez lui.

• Expliquer au patient qu’il doit entreprendre des changements dans son mode de vie comme l’arrêt de la consommation de tabac et d’alcool et la pratique d’une activité physique régulière afin de prévenir la perte osseuse due au traitement.

Conservation

• Avant reconstitution de la suspension injectable, à température ambiante (< 25 °C).

• Après reconstitution, la suspension injectable se conserve 24 h au réfrigérateur (+ 2 °C à + 8 °C).

Suivi thérapeutique

• En raison du risque d’ostéoporose lié à la prise prolongée d’analogues de synthèse de la LH-RH, la mesure de la densité minérale osseuse est pratiquée avant la mise du traitement puis de manière régulière tout au long du traitement.

• Bénéfice thérapeutique du traitement évalué à l’occasion de chaque nouvelle injection de Salvacyl.

FICHE TECHNIQUE

Triptoréline (embonate) 11,25 mg pour un flacon de poudre pour suspension injectable à libération prolongée.

Boîte de 1 flacon de poudre, 1 ampoule de solvant de 2 ml, 1 seringue et 2 aiguilles, 378,84 €, AMM : 380 814.5.

Beaufour Ipsen Pharma : 01 58 33 50 00

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière, aux Editions du Moniteur des pharmacies