Retrait du sérum physiologique d’HappyLab et de 4 autres marques

Une déclaration de matériovigilance, mettant en évidence la présence de traces d’alcool de nettoyage dans certains flacons de sérum physiologique d’HappyLab avait amené l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) à retirer deux lots de bouteilles de 1 litre, produits par GSL sur un site portugais.

Alertée, l’autorité compétente portugaise Infarmed a procédé à une inspection du site de production concerné. « Cette inspection a notamment mis en évidence l’insuffisante maîtrise des bonnes pratiques de fabrication, et notamment le fait que ce fabricant ne contrôlait et ne documentait pas assez le procédé de nettoyage des cuves de fabrication à l’éthanol 96 », indique l’Agence.

Un élargissement des lots rappelés

Infarmed a donc pris la décision de suspendre la fabrication des produits mis sur le marché par GSL pour les marques produites par GSL et Hidrodipro : Ainsifont, GSL, Happy Lab, Mediphysio et Stentil.

A l’instar du Portugal, l’ANSM rappelle tous les lots produits sur le site de production de GSL pour l’ensemble des marques commercialisées en France. Pour bien se repérer, le nom du fabricant GSL ou Hidrodipro apparaît sur l’étiquetage de produits .

Les personnes ayant acheté ces produits sont invitées à les jeter ou à les rapporter à leur pharmacie ou parapharmacie.

La liste des lots retirés du marché

– Happylab 1 litre : lots 24136, 24137, 24140, 24141, 24168, 24169, 24170, 24171, 24172, 24175, 24179, 24178, 24182, 24183, 24185, 24186, 24193, 24196, 24213, 24214, 24218, 24219, 24220, 24221, 24245, 24247, 24248, 24249, 24252, 24253, 24254, 24256, 24261, 24288, 24289, 24291, 24294, 24295, 24296, 24297, 24298, 25002, 25015, 25029, 25030, 25031, 25034, 25042, 25044, 25048, 25049, 25050, 25052, 25056, 25057, 25058, 25059, 25080, 25086, 25105, 25016, 25107

– Happylab 500 ml : lots 24142, 24143, 24144, 24147, 24168, 24254, 24256, 24259, 24260, 24261, 24263, 24266, 24287, 25034, 25043, 25045, 25055, 25056, 25079, 25080, 25085, 25097, 25098, 25100, 25101, 25104, 25105

– Ainsifont 1 litre : lots 24317, 24318, 24319, 24322, 24337, 24334, 24338, 25016, 25017, 25020, 25021, 25035, 25036, 25037, 25059, 25064, 25065, 25066, 25069, 25070

– Ainsifont 500 ml : lots 24310, 24311, 24312, 24323, 24330, 24331, 24337, 24340, 24343, 24344, 25014, 25021, 25022, 25023, 25024, 25027, 25028, 25034, 25056, 25062, 25066, 25087, 25090, 25091, 25092

– GSL 1 litre : lots 24267, 24268, 24269, 24270, 24277, 24280

– GSL 500 ml : lots 24273, 24274, 24275, 24276, 24281, 24282, 24283, 24284, 24289, 24301, 24303, 24304, 24308, 24309, 24312, 25014

– Mediphysio 500 ml : lots 24323, 24324, 24325, 24329, 24330, 24331, 24332, 24333, 24336, 24337, 24346, 24347, 24350, 24351, 25003, 25006, 25007, 25008, 25009, 25010

– Stentil 1 litre : lots 25093, 25094, 25097, 25098, 25099

– Stentil 500 ml : lots 25070, 25073, 25076, 25077, 25078, 25079