Raptiva : AMM suspendue le 19 février

L’autorisation de mise sur le marché de Raptiva (traitement de seconde intention du psoriasis) est suspendue le 19 février à la demande de l’agence européenne du médicament. Le rapport bénéfice/risque de l’efalizumab est désormais considéré comme défavorable. Trois cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP, une infection cérébrale grave) notifiés depuis septembre 2008 ont conduit à cette mesure. Ils sont survenus chez des patients traités depuis plus de trois ans. Deux des trois patients sont morts. Aucun cas n’a été répertorié en France. L’Afssaps demande aux prescripteurs de ne plus débuter de traitement par Raptiva et de surveiller l’éventuelle apparition de symptômes neurologiques et infectieux durant les 2 à 3 mois après l’arrêt du traitement. Les patients sont invités à consulter leur médecin pour envisager un autre traitement que l’efalizumab.
Communiqué de presse de l’Afssaps