Protelos : l’Europe juge que son rapport bénéfice/risque reste positif

L’Agence européenne du médicament a récemment confirmé le rapport bénéfice/risque positif et l’efficacité de Protelos (ranélate de strontium) pour réduire le risque de fractures vertébrales et de la hanche. Elle ne modifie pas l’indication du médicament, à savoir le traitement de l’ostéoporose chez la femme ménopausée. Cependant, elle contre-indique son usage chez les patientes ayant des antécédents d’événements thrombo-emboliques veineux et chez les patientes immobilisées de façon temporaire ou permanente. Elle ne préconise pas de contre-indication au-delà de l’âge de 80 ans, à la différence de la Commission d’AMM de l’Afssaps.