Pharmacovigilance : les patients peuvent déclarer les effets secondaires

Les patients et associations de patients peuvent désormais déclarer directement les effets secondaires de leurs traitements. Un décret et un arrêté parus au Journal officiel du 12 juin entérinent cette disposition prévue par une directive européenne. Cette transposition avait été souhaitée rapide par le groupe de travail des Assises du médicament en charge de la pharmacovigilance. En pratique, la déclaration s’effectue auprès du centre régional de pharmacovigilance (CRPV) dont le patient dépend, à l’aide d’un formulaire dont le modèle est annexé à l’arrêté. Le nom exact et complet du médicament, son dosage, sa forme, son mode d’utilisation mais aussi son numéro du lot de fabrication doivent notamment être spécifiés. Le texte indique que l’AFSSAPS (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) et le réseau des CRPV doivent avoir accès à l’ensemble des données médicales concernant le patient pour rechercher le lien entre la prise d’un médicament et l’effet indésirable constaté.