Pénuries d’antibiotiques : sanctionné pour ne pas avoir constitué de stock obligatoire

C’est le deuxième laboratoire pharmaceutique sanctionné pour ne pas avoir constitué de stock de sécurité obligatoire en amoxicilline alors que l’antibiotique était en situation de forte tension au cours de l’hiver passé.

Interrogé sur ses stocks par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), Zydus France n’avait, le 10 octobre 2022, aucune unité d’Amoxicilline Zydus France 1 g comprimés dispersibles en plaquettes de 6 comprimés, et seulement 3 577 boîtes de la même spécialité en plaquettes de 14 comprimés, soit « 0,53 mois de couverture », selon l’ANSM. Donc bien loin des deux mois de stock requis pour un médicament considéré comme médicament d’intérêt thérapeutique majeur (MITM).

Zydus France est sanctionné à verser la somme de 87 470 euros, soit 20 % du chiffre d’affaires HT réalisé en 2022 en France sur ces deux présentations.