Pas de suspension d’AMM pour Protelos 

La Commission d’AMM de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) s’est réunie aujourd’hui, le 29 septembre, pour évaluer les données d’efficacité et de tolérance de Protelos. Il n’est pas question pour l’heure de suspendre l’AMM de l’antiostéoporotique. Mais au vu des dernières données de pharmacovigilance, la Commission préconise une réévaluation au niveau européen du rapport bénéfice/risque du ranélate de strontium (comme la Commission nationale de pharmacovigilance le 27 septembre) ainsi qu’une limitation de son utilisation, en particulier chez les patientes avec des facteurs de risque thromboemboliques, les patientes âgées ou immuno-allergiques.